TERRA CORTRIL POM TOP BG 15G PFIZER

Terra-cortril® pomada

Cloridrato de oxitetraciclina
Hidrocortisona

Pomada tópica

Uso adulto e pediátrico


Forma farmacêutica e apresentação - TERRA-CORTRIL® POMADA tópica em embalagens contendo 1 bisnaga com 15 g.

Composição - Cada grama de TERRA-CORTRIL® POMADA contém: Cloridrato de oxitetraciclina equivalente a 30 mg de oxitetraciclina base e 10 mg de hidrocortisona. Excipientes: Petrolato branco e petrolato líquido.

Descrição e propriedades - Propriedades farmacodinâmicas: TERRA-CORTRIL® POMADA possui tanto a atividade antiinfecciosa da oxitetraciclina como a ação antiinflamatória da hidrocortisona. A oxitetraciclina é um produto do metabolismo do Streptomyces rimosus, pertencente aos antibióticos da família das tetraciclinas. A oxitetraciclina é fundamentalmente bacteriostática e exerce sua ação antimicrobiana pela inibição da síntese protéica. A oxitetraciclina é um potente antibiótico de amplo espectro, útil topicamente na prevenção ou tratamento de infecções cutâneas superficiais provocadas por várias espécies bacterianas piogênicas Gram-positivas e Gram-negativas. As drogas da classe das tetraciclinas têm espectro antimicrobiano similar e, portanto, é comum ocorrer resistência cruzada entre eles. A hidrocortisona é um corticosteróide secretado pelo córtex adrenal. é eficaz principalmente por sua ação antiinflamatória, antipruriginosa e vasoconstritora. No tratamento das infecções cutâneas superficiais sensíveis à oxitetraciclina, a ação antiinflamatória da hidrocortisona nesta formulação assegura rápido alívio dos sintomas, enquanto os antibióticos atuam contra os agentes causais. Nos casos onde é desejável o tratamento tópico com hidrocortisona, a presença adicional da oxitetraciclina servirá para prevenir ou erradicar complicações bacterianas secundárias. TERRA-CORTRIL® POMADA é útil no tratamento de condições da pele que requeiram efeito antibacteriano e antiinflamatório. Nas dermatoses alérgicas, os alérgenos desencadeantes presentes nos alimentos e no meio ambiente devem ser identificados e eliminados. Testes de contato cutâneo, testes intradérmicos ou outros procedimentos adequados devem ser empregados para determinar os alérgenos. Em pacientes com dermatite disseminada, o tratamento oral com hidrocortisona pode ser aconselhável. Propriedades farmacocinéticas: Oxitetraciclina: Não há informações a respeito de absorção sistêmica de oxitetraciclina após aplicação dérmica. Hidrocortisona: Após aplicação tópica de esteróide, uma absorção variável tem sido relatada, especialmente quando aplicada em grandes superfícies, sob curativo oclusivo ou por longos períodos.

Indicações - TERRA-CORTRIL® POMADA é indicado para o tratamento de: infecções cutâneas, incluindo as infecções piogênicas superficiais, piodermites, dermatites pustulosas e infecções associadas a queimaduras leves e ferimentos (sob estreita supervisão); dermatites atópicas, incluindo os eczemas alérgicos e neurodermatites disseminada e circunscrita, pruridos com liquenificação, dermatite eczematóide, eczema alimentar e eczema infantil; dermatites de contato devidos a plantas, medicamentos, cosméticos, tecidos e diversas outras substâncias; pruridos inespecíficos do ânus, vulva e escroto.

Contra-indicações - TERRA-CORTRIL® POMADA é contra-indicado nos casos de herpes simples agudo, vacínia e varicela; tuberculose cutânea; doenças fúngicas cutâneas; hipersensibilidade a quaisquer dos componentes do medicamento. TERRA-CORTRIL® POMADA é contra-indicado para uso oftálmico.

Precauções - O uso de oxitetraciclina, bem como de outros antibióticos, pode resultar em um desenvolvimento de microrganismos resistentes, particularmente Candida e estafilococos. A constante observação do paciente quanto a essa possibilidade é essencial. Caso ocorram novas infecções por bactérias ou fungos não-suscetíveis durante a terapia, medidas adequadas devem ser instituídas. Se não ocorrer resposta favorável imediata, este produto contendo corticosteróide deve ser descontinuado até que a infecção tenha sido adequadamente controlada com outras medidas apropriadas. Caso o medicamento produza irritação, o mesmo deverá ser descontinuado e terapia adequada instituída. Em condições de infecções purulentas agudas, os esteróides podem mascarar ou aumentar a infecção existente. Terapia suplementar com oxitetraciclina oral é aconselhável no tratamento de infecções graves ou aquelas que possam tornar-se sistêmicas. Uso em crianças: Administração sistêmica de tetraciclinas durante o desenvolvimento dos dentes (metade final da gravidez, infância e crianças até 8 anos) pode causar descoloração permanente dos dentes assim como retardo no desenvolvimento do esqueleto. Hipoplasia do esmalte dos dentes tem sido relatado. Embora estes efeitos não sejam prováveis após administração tópica de tetraciclinas devido às baixas doses utilizadas, a possibilidade de ocorrência destes efeitos deve ser considerada. Caso grandes áreas sejam tratadas ou esteja sendo utilizada uma técnica oclusiva, haverá um aumento na absorção sistêmica do corticosteróide e medidas apropriadas devem ser tomadas, principal